den 8 april 2024
Metalyse (tenekteplas) 25 mg är godkänt och tillgängligt för trombolytisk behandling av akut ischemisk stroke inom 4,5 timmar efter debut av strokesymtom
Tenekteplas 5 000 enheter (25 mg) är ett blodproppsupplösande läkemedel som efter godkännande av EU-kommissionen nu finns tillgängligt i Sverige för trombolytisk behandling av vuxna med akut ischemisk stroke (AIS) inom 4,5 timmar efter debut av strokesymtom och efter uteslutande av intrakraniell blödning. (1)
Akut ischemisk stroke är en av de främsta orsakerna till död och långvarig funktionsnedsättning. 2,3 Snabb och effektiv behandling är avgörande under de första timmarna efter debuten av strokesymtom för att återställa blodflödet till hjärnan och öka sannolikheten för att bli funktionellt återställd.
Tenekteplas i doseringen 0,25 mg/kg visade i prövarinitierade studier likvärdig effekt och säkerhetsprofil vid akut ischemisk stroke som det tidigare godkända blodproppsupplösande läkemedlet Actilyse (alteplas). 4,5
Administreringstiden vid behandling med tenekteplas minskar då den ges som en injektion under 5-10 sekunder inom 4,5 timmar efter debut av strokesymtom jämfört med alteplas som ges som infusion under en timme.
Det råder fortfarande en global brist på trombolysläkemedel. Att introducera en ny styrka av tenekteplas - 5 000 enheter (25 mg) - är ett av stegen företaget tar för att underlätta denna bristsituation och innebär en ökning av volymerna av trombolysläkemedel. Introduktionen av tenekteplas 5 000 enheter (25 mg) sker i olika omgångar världen över, där Sverige är ett av de första länderna att introducera behandlingen.
Om akut ischemisk stroke
Akut ischemisk stroke, den vanligaste typen av stroke, inträffar när blodtillförseln till en del av hjärnan blockeras av antingen en blodpropp i ett kärl i hjärnan eller ateroskleros (fettdepåer eller plack som ansamlats i blodkärlens väggar). En stroke kan leda till handikapp eller till och med död och kräver alltid snabb och akut behandling.
Referenser:
2. World Stroke Organization (WSO) Global Stroke Fact Sheet. Available at: www.world stroke.org/assets/downloads/WSO_Global_Stroke_Fact_Sheet.pdf.
3. European Stroke Organisation, Stroke Action Plan for Europe. Available at: www.safestroke.eu/wp-content/uploads/2019/05/SAFE-SAPE-ebook-correct-version_compressed-FINAL-FINAL.pdf.
4. Menon BK, et al. Intravenous tenecteplase compared with alteplase for acute ischaemic stroke in Canada (AcT): a pragmatic, multicentre, open-label, registry-linked, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet 2022;400(10347):161-169. Available at: https://doi.org/10.1016/S0140-...
5. Campbell BCV, et al. Tenecteplase versus Alteplase before Thrombectomy for Ischemic Stroke. N Engl J Med. 2018; 378: 1573-82
Källa: Boehringer Ingelheim AB
Annonser
