Eli Lillys Verzenios (abemaciclib) förlängde totalöverlevnaden vid HR+, HER2-, tidig bröstcancer med hög risk för återfall efter två års behandling.

Abemaciclib i kombination med endokrin behandling representerar den första moderna behandlingen på över två decennier som visar en tydlig förbättring i totalöverlevnad i den adjuvanta situationen,” sade Stephen Johnston, M.D., Ph.D., professor i bröstcancermedicin och konsult inom medicinsk onkologi vid The Royal Marsden NHS Foundation Trust (London, Storbritannien) och huvudprövare för monarchE.

”Dessa resultat representerar ett viktigt steg framåt i behandlingen av HR+, HER2− tidig bröstcancer med hög risk.

De presenterade uppgifterna inkluderar resultat från den primära OS-analysen, som återspeglar en medianuppföljning på 6,3 år, där mer än 75 procent av patienterna hade följts i minst fyra år efter avslutad tvåårig behandlingsperiod med Verzenios.

I intention-to-treat-populationen (ITT) minskade Verzenios i kombination med endokrin behandling (ET) risken för död med 15,8 procent jämfört med enbart ET 86,8 % jämfört med 85,0 %; hazardkvot (HR) 0,842; 95 % konfidensintervall: 0,722–0,981; tvåsidigt p = 0,027.  

I kohort 1-populationen (EMA-godkänd), som utgör 91% av totala patient populationen, ITT minskade risken för död med 16,5 procent för patienter som fick Verzenios i kombination med endokrin behandling (ET) jämfört med enbart ET, (86,4 % jämfört med 84,4 %; hazardkvot (HR) 0,835; 95 % konfidensintervall: 0,713, 0,977; nominalt p = 0,0239).

Dessutom ledde behandling med Verzenios i kombination med endokrin behandling (ET) till en varaktig minskning av risken för återfall vid sju år både för invasiv sjukdomsfri överlevnad (IDFS) och fjärråterfallsfri överlevnad (DRFS). 32 procent färre patienter som behandlades med Verzenios i kombination med endokrin behandling (ET) levde med metastaserande sjukdom jämfört med de som fick enbart ET (8,3 % respektive 11 %).

Resultaten för ITT var överensstämmande med dem för kohort 1-populationen över OS-, IDFS- och DRFS-resultaten, och fördelen demonstrerades också över olika subgrupper.

”Dessa resultat representerar ett viktigt framsteg i behandlingen av lymfkörtelpositiv, högrisk HR+, HER2-negativ bröstcancer, genom att ge en betydande minskning av risken för återfall och en signifikant förbättrad överlevnad”, säger Lars-Petter Strand, Nordic Executive Medical Director vid Lilly.

”Dessa fynd stärker evidensunderlaget för två års adjuvant behandling med abemaciclib i kombination med endokrin terapi som standardbehandling för denna patientgrupp.”

Biverkningarna i denna analys var samstämmiga med tidigare analyser av monarchE-studien. Inga nya eller fördröjda biverkningar observerades. Biverkningar hanterades i allmänhet med dosmodifieringar, i linje med tidigare monarchE-analyser.

Om bröstcancer

Bröstcancer är den näst vanligast diagnostiserade cancerformen i världen (efter lungcancer), enligt GLOBOCAN. De uppskattade 2,3 miljoner nya fallen visar att nästan 1 av 4 cancerdiagnoser år 2022 utgjordes av bröstcancer. Med cirka 666 000 dödsfall år 2022 är bröstcancer den fjärde vanligaste orsaken till cancerrelaterad död globalt. Bröstcancer är den vanligaste cancertypen bland kvinnor i Sverige där omkring 9 000 kvinnor får diagnos årligen. Mer än var tionde kvinna i Sverige kommer att drabbas av bröstcancer under sitt liv.

Om Verzenios^® (abemaciclib) Verzenios^® (abemaciclib) är godkänt för behandling av personer med vissa typer av HR+, HER2- bröstcancer i det adjuvanta och avancerade eller metastaserande stadiet. Verzenios är en CDK4/6-hämmare som har godkänts för behandling av patienter med nodpositiv, tidig bröstcancer med hög risk för återfall (EBC). Verzenios har visat en överensstämmande och generellt hanterbar biverkningsprofil i kliniska studier.

Verzenios är en tablett som tas två gånger dagligen och finns tillgänglig i styrkorna 50 mg, 100 mg och 150 mg. Verzenios upptäcktes och utvecklades av Lillys forskare, godkändes av EMA 2018 och är för närvarande godkänd för behandling i mer än 90 länder världen över.

Källa: Eli Lilly Sweden AB.