Dupixent ingår nu i läkemedelsförmånen för kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) – biologisk behandling blir tillgänglig för svenska patienter

TLV har godkänt Dupixent (dupilumab) som tilläggsbehandling för vuxna med okontrollerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) karakteriserad av förhöjda blodeosinofiler. Godkännandet omfattar patienter som redan behandlas med en kombination av inhalationskortikosteroid (ICS), långverkande beta2-agonist (LABA) och långverkande muskarinantagonist (LAMA), så kallad 'trippelbehandling'.

Kliniskt bevisad effekt på exacerbationer, lungfunktion och livskvalitet.

Godkännandet baseras på resultat från fas 3-studierna BOREAS och NOTUS, som utvärderade effekter och säkerhet hos Dupixent hos vuxna med okontrollerad KOL med tecken på typ 2-inflammation (dvs. blodeosinofiler ≥300 celler per µL).

Dupixen visade genomgående och kliniskt meningsfulla förbättringar över flera viktiga effektmått:

Exacerbator

• 30 % respektive 34 % minskning av den årliga frekvensen av måttliga eller svåra KOL-exacerbationer under 52 veckor (primärt effektmått)

Lungfunktion

• Snabba och varaktiga förbättringar av lungfunktionen (FEV1): 160 ml respektive 139 ml förbättring från baslinjen vid 12 veckor, jämfört med 77 ml respektive 57 ml för placebo

• Förbättringarna observerade redan vid vecka 2 och 4 och kvarstod genom hela 52-veckorsperioden Livskvalitet

• Statistiskt gör förbättringar av hälsorelaterad livskvalitet i BOREAS och nominellt resultat i NOTUS, bedömt med St. George's Respiratory Questionnaire

"Efter mer än ett decennium utan nya behandlingsalternativ går vi nu i en ny era för behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). För första gången finns möjligheten att erbjuda biologisk behandling till en definierad patientgrupp; KOL-patienter med typ 2-inflammation och förhöjda eosinofiler.

Dupilumab har i kliniska studier visat effekt både på frekvensen av exacerbationer och på lungfunktion. Detta öppnar för en mer individualiserad behandling, med potential att bromsa sjukdomsprogressionen och avsevärt minska patienternas symtombörda.” säger Nikolaos Lazarinis, specialist i lungmedicin och forskare vid Karolinska Institutet.

I linje med internationella behandlingsriktlinjer

De internationella GOLD-behandlingsriktlinjerna (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) inkluderar sedan 2024 Dupixent som en rekommenderad behandling för patienter med förhöjda eosinofiler och upprepade exacerbationer trots trippelbehandling.

TLVs beslut om subvention innebär att svenska patienter får tillgång till behandling i linje med de senaste internationella standarderna.

TLVs beslut: https://www.tlv.se/beslut/beslut-lakemedel/begransad-subvention/arkiv/2026-07-07-dupixent-far-utokad-subvention.html 

Källa: Sanofi.