Zasocitinib (TAK-279) uppfyller primära och sekundära effektmått i fas 3-studier av plackpsoriasis

Latitude fas 3-psoriasisstudierna är globala, multicenter, randomiserade, dubbelblinda, placebo- och aktivt jämförelsekontrollerade studier för att utvärdera effekt, säkerhet och tolerabilitet av zasocitinib hos vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis (PsO).

Studierna visade att zasocitinib var överlägset placebo för de koprimära effektmåtten, statisk Physician Global Assessment (sPGA) 0/1 och Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75, vid vecka 16, med en signifikant högre PASI 75-svarsfrekvens från vecka 4 och fortsatt ökande till och med vecka 24.

Studierna uppfyllde också alla 44 rankade sekundära effektmått, inklusive PASI 90, PASI 100 och sPGA 0 jämfört med placebo och apremilast, vilket visar potentialen hos ett piller som tas en gång dagligen att ge fullständig hudläkning för patienter med PsO.

Gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil

Zasocitinib tolererades generellt väl. Säkerhets- och tolerabilitetsprofilen för zasocitinib i fas 3-studierna förblev i linje med tidigare studier, inklusive fas 2b-studien av plackpsoriasis. De vanligaste biverkningarna fram till vecka 24 var övre luftvägsinfektion, nasofaryngit och akne, utan några nya säkerhetssignaler identifierades.

– Plackpsoriasis är en kronisk, immunmedierad sjukdom som kan påverka patienters livskvalitet avsevärt. Medan behandlingsalternativen har utvecklats finns det fortfarande ett behov av innovativa metoder som erbjuder varaktig sjukdomskontroll och hjälper till att lindra den totala sjukdomsbördan.

Det är uppmuntrande att se fas 3-data tyder på att en mycket selektiv hämning av TYK2 kan representera en relevant behandlingsväg för personer som lever med psoriasis, vilket återspeglar våra fortsatta ansträngningar för att ta itu med områden med ouppfyllda medicinska behov, säger Saija Silvola, nordisk medicinsk chef på Takeda.

Takeda avser att presentera resultaten vid kommande medicinska kongresser och planerar att lämna in en ansökan om nytt läkemedel till den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration och andra tillsynsmyndigheter med början under räkenskapsåret 2026.

Zasocitinib utvärderas också i en jämförande studie mot deucravacitinib vid plackpsoriasis, fas 3-studier vid psoriasisartrit och fas 2-studier vid Crohns sjukdom och ulcerös kolit, bland andra indikationer. Resultat från fas 3-studierna har ingen signifikant inverkan på den konsoliderade helårsprognosen för räkenskapsåret som slutar den 31 mars 2026.

Källa: Takeda Pharma.