den 2 juli 2025

Intuitives kirurgisystem da Vinci 5 får CE-märkning

Intuitive, som är en global ledare inom teknik för minimalinvasiv vård och pionjär inom robotassisterad kirurgi, meddelar att kirurgisystemet da Vinci 5 har fått CE-märkning för användning på både vuxna och barn i Europa för minimalinvasiva endoskopiska ingrepp inom området buk -och bäckenbotten, inkluderat urologiska, gynekologiska och allmänkirurgiska endoskopiska ingrepp, samt thorakoskopiska kirurgiska ingrepp.

Da Vinci 5 är Intuitives mest avancerade och integrerade robotassisterade kirurgisystem med flera portar och bygger vidare på den mycket funktionella designen hos existerande kirurgisystem da Vinci Xi.

Systemet har över 150 förbättringar och ingår i en grupp av da Vinci-system som kirurger har använt för att behandla över 410 000 patienter i Europa under 2024 och totalt nära 17 miljoner patienter i världen.

– Vi är glada över att vårt da Vinci 5 kirurgisystem fått CE-märkning och att det nu är på väg in i Europa, säger Intuitives Chief Executive Officer Dave Rosa.

– På Intuitive fokuserar vi på att erbjuda hälso- och sjukvårdssystem över hela Europa och runt om i världen med genomtänkt innovation som löser problem idag och i framtiden. Efter mer än ett decennium av omsorgsfull utveckling är da Vinci 5 den mest avancerade och integrerade plattformen vi någonsin har skapat – utformad för att ge bättre resultat, effektivitet och insikter för framtidens minimalinvasiva vård, säger Rosa.

Da Vinci 5 är utformad för att erbjuda:

• Förbättrad kirurgisk sinnesuppfattning för att nå bättre patientresultat , inklusive banbrytande Force Feedback-teknik (1),  det mest realistiska 3D da Vinci-visionssystemet hittills (2) och en ergonomisk, avancerad kirurgkonsol (2)  som bidrar till en lång och hållbar karriär för kirurger.
• Operativ effektivitet genom större autonomi för kirurgerna (3)  i och med integrationen av nyckelkomponenter som kan styras enkelt och lättvindigt av kirurgerna, samt genom att förenkla arbetsflödet med ett lättinlärt system, ett universellt användargränssnitt för vårdteamen och dynamisk assistans integrerad i systemet för att automatisera utvalda uppgifter.
• Användbara insikter genom en intelligent plattform med 10 000 gånger högre datakapacitet (3)  samt nya sensorer, mjukvara och avancerade processorer – vilket kirurgerna mer användbara data som hjälper dem att kvantifiera, förstå och förbättra sina kirurgiska resultat för patienterna.

– Vi tror att den operativa effektiviteten och de praktiska insikterna som da Vinci 5 ger inte bara kommer att förändra kirurgin utan också bidra till att möta kritiska utmaningar som hälso- och sjukvårdssystemen i Europa står inför, säger Dirk Barten, Intuitive Senior Vice President och General Manager för Europa.

– Det är spännande att kirurger och vårdteam över hela Europa har tillgång till hela portföljen av da Vinci-system, inklusive da Vinci 5, vilket ger större valmöjligheter och flexibilitet och i slutändan främja kvalitetsvård för fler patienter i hela regionen, säger Barten.

År 2024 godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA da Vinci 5-systemet för användning vid urologiska, allmänkirurgiska, gynekologiska och thorakala ingrepp på vuxna.

Da Vinci 5 är femte generationens da Vinci kirurgisystem och det senaste tillskottet till da Vinci-familjen. Det inkluderar flerportssystemen da Vinci X och da Vinci Xi samt enkelportsystemet da Vinci SP, vilket ger kirurger och sjukhus möjlighet att välja mellan Intuitives beprövade och högpresterande lösningar.

Intuitive har sedan 30 år tillbaka utvecklat robotassisterad teknik med målet att förbättra patientresultaten, förbättra upplevelsen för både patienter och vårdteam, öka tillgången till minimalinvasiv vård samt sänka den totala vårdkostnaden.

Under Intuitives första tre decennier har kirurger utförts nästan 17 miljoner ingrepp med hjälp av vår teknik och nästan 90 000 kirurger har utbildats i att använda våra system världen över.

Referenser:

(1) Tillgången till Force Feedback-instrumentering i Europa är föremål för framtida regulatoriskt godkännande.

(2) Jämfört med da Vinci X-, Xi- och SP-systemen. Arkiverade data hos Intuitive.

(3) Jämfört med da Vinci Xi-systemet. Arkiverade data hos Intuitive.

Källa: Intuitive.

---

---