Tinnitus, ett förbisett folkhälsoproblem – ny behandlingsmetod ger hopp

En ställning av den svenska befolkningen beräknas ha någon form av tinnitus – och problem ökar i takt med vår moderna livsstil som innebär ökad ljudexponering, förändrade lyssningsvanor och buller¹. Senast i förra veckan postade svenska DJ:n Alesso hur hans svåra tinnitus medfört att han fått ställa in spelningar.

Tinnitus är ett komplext neurologiskt tillstånd som orsakar att människor upplever ljud utan att det finns en extern ljudkälla. Uppskattningar gör gällande världen omkring 15% av den vuxna befolkningen lever med tinnitus. Ändå är det fortfarande svårt att hitta behandlingsalternativ med långvarig effekt.

Ny medicinteknisk produkt med bimodal neuromodulation finns nu tillgänglig i Sverige

Lenire® från Neuromod Devices är en medicinteknisk enhet som utgår från bimodal neuromodulation, en metod som stimulerar två sensoriska banor samtidigt. Enheten fungerar genom att dels stimulera med ljud, dels genom att tillföra milda elektriska impulser på tungan via en intraoral komponent som kallas ”Tonguetip®”.

Tonguetip-stimuleringen i kombination med hörselstimuleringen via hörlurar används för att skapa långsiktiga förändringar i hjärnan. Lenires dubbelverkande stimulering har i kliniska studier visat sig ge långvarig lindring av tinnitus².

Lenire är helt nytt i Sverige efter lyckade lanseringar i Danmark, Norge, Spanien, Italien, Polen, Schweiz och Storbritannien. Dessutom beviljas den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, Lenire ett De Novo Grant 2023. FDA-godkännande gör produkten tillgänglig även i USA.

Lenire – kliniskt prövad enhet vid behandling av tinnitus

Påvisad säkerhet och effektivitet i tre storskaliga kliniska studier gör att Lenire är efterfrågad bland tinnituspatienter. Studierna omfattar över 600 deltagare.

TENT-A3 (Treatment Evaluation of Neuromodulation for Tinnitus – Stage A3) är den storskaliga kontrollerade kliniska studien som ligger till grund för Lenires FDA-godkännande i USA 2023. Studien visar att Lenire är mer effektivt än vid enbart ljudstimulering för lindring av besvärande tinnitus³.

År 2024 publicerade den medicinska tidskriften  Nature Communications  de expertgranskade resultaten av Neuromod Devices TENT-A3.

En efteranalys av 220 amerikanska tinnituspatienter har visat ytterligare effektivitet med Lenire, där 91,5% av patienterna upplevt och kliniskt signifikant minskning av tinnitusbesvär efter 12 veckors behandling med Lenire och så många som 89,2% uppgav att de hade nytta av behandlingen med Lenire⁴.

Nytt hopp för patienter med kronisk tinnitus

-Tinnitus är ett multifaktoriellt symtom där specialiserad vård och teknik bör kombineras vid behandling. Med Lenire är jag väldigt glad över att kunna erbjuda patienter med tinnitusbesvär ett nytt innovativt behandlingsalternativ på vår mottagning, säger legitimerad audionom Aylin Ågren på Audioteket Sverige.

Referensgivare: 

1. https://news.ki.se/constant-tinnitus-is-linked-to-altered-brain-activity
2. Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020) https://doi.org/10.1126/scitranslmed.abb2830
3. Boedts M, BA, Khoo G, et al. Att kombinera ljud med tungstimulering för behandling av tinnitus: en kontrollerad pivotal prövning. Naturkommunikation (2024)
4. McMahan, EE och Lim, HH, 2024. Effektiviteten av bimodal neuromodulering för tinnitusbehandling i en verklig klinisk miljö i USA: En retrospektiv kartöversikt. medRxiv, s. 2024-08; doi: https://doi.org/10.1101/2024.08.22.24312175  [förtryck]

Från hörselmottagningen Audioteket i Stockholm kan Lenire förskrivas till patienter från hela Sverige. Läs mer genom att besöka  https://audiotek.se/

Källa: Audioteket Sverige AB.