den 22 december 2023
Svenskutvecklad järnmedicin får patent i 26 länder
EPO (Det Europeiska Patentverket) har beviljat patent för användning av den svenskutvecklade järnmedicinen Succifer i 26 länder. Bio Vitos Pharma äger rättigheterna till patentet i EU, exklusive Norden. Den nya medicinen har potential att förbättra livet för miljontals människor över hela världen genom att erbjuda en lättillgänglig och effektiv behandling i tablettform.
Succifer har visat en betydande förbättring i järnupptag jämfört med traditionella järntabletter. Patentet som nu har beviljats för 26 länder innebär i praktiken att hjärtsviktspatienter nu kan behandlas med reducerad ejektionsfraktion genom användning av oralt järnsuccinat. Jesper Birgemo, VD för Bio Vito Pharma, säger att detta är mycket goda nyheter för företaget.
– Det möjliggör starkt skydd för företaget för vår medicin Succifer. Genom Double Bond Pharmaceutical (DBP) äger Bio Vitos Pharma även rättigheten till andra identiska patentansökningar som är under granskning för andra viktiga geografiska marknader. Vi anser detta som ett mycket gott tecken även för dessa ansökningar, säger Jesper Birgemo.
Mer effektiv behandling
Succifer är en innovativ järnmedicin i tablettform som absorberas mer effektivt av kroppen än traditionella järntabletter. Läkemedlet har inga dokumenterade magbiverkningar som förstoppning, diarré, illamående eller magsmärtor, som ofta är förknippade med järntabletter och kosttillskott. Läkemedlet är ursprungligen utvecklat för hjärtsviktspatienter och ersätter den kostsamma intravenösa järnbehandlingen.
– Intravenös behandling ger snabb och direkt ökning i järnnivåerna i kroppen, men nackdelen är de betydande biverkningarna och höga kostnaderna, med upp till 37 000 kronor per behandling. Succifer är en billigare och mer praktisk lösning som förbättrar livet för hjärtsviktspatienter och de med generell järnbrist. Patentet som nu har beviljats innebär att vi snabbare kan erbjuda denna livsviktiga behandling till alla som behöver den, säger Jesper Birgemo.
Globalt hälsoproblem
Järnbrist är ett utbrett globalt hälsoproblem och drabbar över två miljarder människor, inklusive 20 procent av nordiska kvinnor*. Detta kan leda till allvarliga symptom som trötthet, yrsel, andningssvårigheter och hjärtklappning. Succifer har potential att förbättra livet för miljontals människor över hela världen genom att erbjuda en lättillgänglig och effektiv behandling i tablettform. I den sjunde årliga Goalkeepers-rapporten från Bill & Melinda Gates Foundation belyses problematiken kring järnbrist hos gravida kvinnor, som är en betydande orsak till och effekt av blödningar efter förlossning.
– Rapporten understryker att 37 procent av gravida kvinnor påverkas av anemi. Ett tillstånd som kan leda till och vara ett resultat av postpartum blödningar, vilket kan vara dödligt. Järn bidrar till att förebygga anemi under graviditet, minskar risken för denna typ av blödningar och stödjer snabb återhämtning efter blodförlust, säger Jesper Birgemo.
Fördjupad studie
En medicinsk studie från 2018 visade att Succifer förbättrade järnupptaget hos hjärtsviktbehandlingspatienter med järnbrist. Studien utfördes vid forskningsenheten på Skellefteå sjukhus och leddes av Kurt Borman, seniorprofessor vid Umeå Universitet och konsult inom kardiologi, och Med. Dr. Mona Olofsson.
Jesper Birgemo säger att han på uppdrag av företaget är fast besluten om att Succifer kommer att kunna vara av avgörande betydelse för miljontals människors livskvalitet, och att de nu är i planeringsfasen med ett universitet för att genomföra en studie för att se effekten av oralt järnsuccinat på järndepåer och träningskapacitet hos kvinnliga idrottare.
– I början av det nya året kommer en placebo-kontrollerad studie att genomföras med syfte att öka kunskapen om Succifer och dess påverkan på järndepåer och träningskapacitet hos kvinnliga toppidrottare. Vi ser fram emot att dela mer information om studien längre fram i processen, säger Jesper Birgemo.
Läs mer WHO: Globalt hälsoproblem
Läs mer: Goalkeepers-rapporten från Bill & Melinda Gates Foundation
Fakta: Ca 2 miljarder människor i världen beräknas ha anemi, där järnbrist är den vanligaste orsaken. Ungefär dubbelt så många uppskattas ha järnbrist utan anemi. Symtomen vid hjärtsvikt är främst trötthet och andnöd som tilltar vid fysisk ansträngning. Andra symtom kan vara ödem och viktuppgång. Förekomst av anemi varierar mellan undergrupper av hjärtsviktspatienter; 20-50 procent av patienterna har anemi, men förekomsten av järnbrist är troligen ännu högre.
* Järnbrist: Definierades här som ferritin nivå under 100 μg/L eller mellan 100-300 μg/L om transferrinmättnaden var lägre än 20 procent. Normalt blodvärde, Hb, ligger enligt WHOs riktvärde över 120 g/L för kvinnor och över 130 g/L för män.
Tord Amré