den 14 januari 2026
Ny CE-märkt svensk innovation inom terapeutisk läkemedelsmonitorering Patientledd provtagning möjliggör tidig upptäckt av under- och överexponering vid bröstcancer
Det svenska medtechbolaget True Dose, baserat på över tolv års forskning vid Karolinska Institutet, lanserar nu sin första CE-märkta produkt för terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM) inom bröstcancervård. Först ut är läkemedlet epirubicin genom produkten TD-EPI (True Dose® Kit för epirubicin). Produkten är unik och bygger på en patenterad teknologi där interna standarder tillsätts redan vid provtagning, vilket förväntas ge mer robusta och tillförlitliga koncentrationsmätningar än metoder där referensmolekylen tillsätts först på laboratoriet.
True Dose är en patientledd plattform från provtagning till rapporterat analyssvar. Med ett kapillärblodprov i hemmet kan prov tas vid optimala tidpunkter, exempelvis för epirubicin, utanför laboratoriers öppettider. Resultatet ger läkaren ett mätbaserat underlag för att bedöma läkemedelsexponering och vid behov justera dosering, med en lösning som kan integreras utan att belasta vårdens arbetsflöde.
“Patienter får idag vård baserad på bästa tillgängliga evidens, men vår ambition är att ta nästa steg. Vi vill att även cancerpatienter ska få samma möjlighet som patienter inom andra medicinska områden där terapeutisk läkemedelsmonitorering är klinisk standard. Vår första CE-märkta tillämning skapar förutsättning för mer skalbar läkemedelsövervakning i både klinisk vård och klinisk forskning, i Sverige och därefter internationellt,” säger Azita Hedayati, vd för True Dose.
Ett stort och växande behov av individanpassad behandling
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor i Sverige och står för cirka 25 procent av all kvinnlig cancer. Under 2024 insjuknade 9 602 kvinnor i bröstcancer enligt Bröstcancerförbundet. Behandlingarna är ofta långvariga, och variation i läkemedelsexponering kan påverka både tolerans, följsamhet och behandlingsresultat.
Data från kliniska studier visar att standardiserad dosering ofta ger stor variation i faktisk läkemedelsexponering, vilket innebär att en betydande andel patienter riskerar under- eller överexponering. Det kan leda till sämre behandlingsresultat, allvarliga biverkningar, och för vissa läkemedel kan toxiciteten i sällsynta fall vara livshotande.[1]
Vid terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM) mäts läkemedelskoncentrationer i blod (plasma/serum) för att vid behov justera doseringen utifrån individens faktiska läkemedelsexponering, dvs de nivåer kroppen exponeras för under behandling. TDM är en väl etablerad klinisk metod inom flera terapiområden, men har inom onkologi historiskt varit resurskrävande och förknippat med sjukhusbesök och venösa prov, något som är särskilt belastande för infektionskänsliga patienter.
Gör avancerad läkemedelsmonitorering möjlig i hemmet
True Dose-kitet är utvecklat för att göra TDM tillgängligt och pålitligt i hemmiljö. Det bygger på en helt ny, patenterad vätskebaserad teknologi där True Dose som första bolag integrerar internstandarder - små referensmolekyler - redan vid provtagningstillfället. Det är en banbrytande teknologi som optimerar mätningens noggrannhet.
Fällningslösningen stabiliserar blodprovet omedelbart och minskar risken för nedbrytning och enzymatisk påverkan under transport. Genom den här metoden speglar analysen bättre den faktiska läkemedelskoncentration som patienten hade i blodet vid provtagningstillfället och risken för att provsvaret påverkas av tiden mellan provtagning och analys minskar.
“Inom cancervården har vi länge vetat att standardiserade doser inte passar alla patienter. Patientledd provtagning i hemmet gör det möjligt att identifiera patienter som är under- eller överdoserade så att dosen kan justeras utifrån mätdata”, säger Elham Hedayati, onkolog, forskare och medgrundare av True Dose.
Med partnerlaboratorium samt godkänd tillverknings- och logistikprocess på plats lanserar True Dose nu sin första CE-märkta produkt: TD-EPI (True Dose® Kit för epirubicin), riktad till bröstcancerpatienter. Den patenterade teknologin utvecklas även för användning vid andra cancersjukdomar samt svårbehandlade autoimmuna sjukdomar.
Så fungerar True Dose blodprovstagningskit
- Beställning: Läkare/klinik beställer ett kit som skickas direkt hem till patienten.
- Provtagning: Patienten utför provtagningen själv med ett enkelt kapillärblodprov på några minuter.
- Transport: Provet skickas till True Dose partnerlaboratorium via ordinarie postgång, utan behov av kyltransport.
- Svar: Analysresultatet rapporteras digitalt och görs tillgängligt för behandlande läkare via LabPortalen inför nästa behandlingsbeslut.
Källa: True Dose.
Annonser
