den 12 december 2024

Real World Evidence (RWE) från flera studier presenteras för Pfizers bröstcancerläkemedel Ibrance (palbociklib)

Pfizer kan idag presentera Real World Evidence (RWE) från nio studier för bröstcancerläkemedlet Ibrance (palbociklib) som första linjes behandling i kombination med endokrinbaserad behandling hos patienter med HR+/ HER2- spridd bröstcancer.

Data från fler än 20 000 patienter, som omfattar flera länder och inkluderar patienter som vanligtvis är underrepresenterade i klinisk forskning, presenteras idag på San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) som äger rum i San Antonio, USA.

En highlight är P-VERIFY, den hittills största jämförande real-world-analysen av total överlevnad av första linjens CDK4/6-hämmare i kombination med aromatashämmare. Studien P-VERIFY inkluderar data från mer än 9 000 amerikanska patienter. Ingen signifikant skillnad i överlevnad sågs mellan första linjens Ibrance (palbociklib), ribociklib och abemaciklib i kombination med aromatashämmare för patienter med HR+/HER2- spridd bröstcancer i klinisk rutinanvändning.¹ I dagsläget finns inga direkt jämförande studier av Ibrance (palbociklib), ribociklib och abemaciklib.

– Real World Data (RWD) kompletterar resultat från kliniska prövningar och kan ge viktiga insikter i hur behandlingar fungerar i klinisk praxis, säger Antonios Valachis, Docent Örebro Universitetssjukhus, och tillägger: – Kvalitativ RWE ger värdefull kunskap i dagens alltmer komplexa behandlingslandskap.

Spridd bröstcancer – en svår sjukdom
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor i världen² och nästan en av tre kvinnor med bröstcancer utvecklar spridd bröstcancer som är ett avancerat stadium där tumören har spridit sig från bröstet till andra delar av kroppen.

– Som den första CDK4/6-hämmaren som godkändes, etablerade Ibrance en ny standard för vård för patienter med HR+/HER2- spridd bröstcancer. Resultaten från P-VERIFY bidrar med viktig information till vården för att hjälpa till att välja behandling baserat på individuella patientbehov, säger Daniel Nyqvist, medicinsk rådgivare.

Spridd bröstcancer är en sjukdom som går att bromsa, men idag finns det inget botemedel. I Sverige drabbas omkring 1 500 kvinnor av spridd bröstcancer varje år och cirka 6 000–7 000 lever med diagnosen i Sverige.³

Om Real World Data
Real World Data (RWD) är hälso- och sjukvårdsdata som innehåller information om bland annat ett läkemedels effekt och säkerhet vid användning i klinisk praxis. Datan kan används för olika typer av beslutsfattande och källorna för datan kan vara allt från journaler och register till patientgenererade data från t.ex. appar. Real World Evidence (RWE) kallas den evidens eller de insikter som genereras genom att datan analyseras. RWE kan ses som ett viktigt komplement till randomiserade studier, vilka är mer lämpade för att bedöma effektivitet av läkemedel.

Om Ibrance⁴
Ibrance har förskrivits till över 750 000 patienter och godkänts i mer än 108 länder hittills. Ibrance godkändes av EU-kommissionen i november 2016 ⁵ och är det första läkemedlet i klassen CDK 4/6-hämmare. Den verksamma substansen heter palbociklib.

Källor:
1. Rugo HS, et al. SABCS 2024. Poster PS2-03
2. Cancerfonden om bröstcancer,  https://www.cancerfonden.se/om-cancer/cancersjukdomar/brostcancer
3. Nationella vårdprogrammet Bröstcancer ver. 5.1, www.cancercentrum.se
4. IBRANCE® (palbociklib) SmPC, www.fass.se
5. The European Medicines Agency (EMA) 2016,  https://www.ema.europa.eu/en/news/new-treatment-breast-cancer

Källa: Pfizer.

---

---