den 16 april 2025

EU godkänner läkemedel för tidig Alzheimers sjukdom

Europakommissionen har godkänt ett nytt läkemedel för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Godkännandet innebär att läkemedlet Leqembi får användas inom EU, men bara för en avgränsad grupp patienter och med tydliga krav på riskhantering.

Godkännandet gäller personer med lindriga symtom och som har vissa biologiska markörer – bland annat förekomst av amyloidplack i hjärnan och högst en kopia av genvarianten ApoE4.

Det är första gången ett läkemedel av den här typen godkänns inom EU. Beslutet grundar sig på en vetenskaplig utvärdering från europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommittée (CHMP), som bedömt att fördelarna med läkemedlet överväger riskerna – under förutsättning att strikta säkerhetsåtgärder följs.

CHMPs beslut om att rekommendera godkännande togs i november förra året. Processen vid EU-kommissionen har tagit lång tid då ytterligare förtydliganden har efterfrågats, men sent i går, tisdag, kom beskedet att läkemedlet godkänts för behandling av tidig Alzheimers sjukdom, under vissa villkor.

Källa: Läkemedelsverket.

---

---