Europeiska kommissionen godkänner Tepkinly (epkoritamab) i kombination med lenalidomid och rituximab för behandling av återfall av eller refraktärt follikulärt lymfom

– Follikulära lymfom är en form av cancer i lymfsystemet som går att behandla, men tyvärr har sjukdomen en tendens att komma tillbaka. För varje återfall blir remissionerna, det vill säga tiden utan sjukdom, allmänna kortare och behandlingsalternativ färre. Därför finns det ett behov av nya behandlingar.

Kombinationsbehandling med epkoritamab kan vara ett alternativ som ger fler patienter möjlighet till ett förlängt progressionsfritt behandlingssvar utan cytostatika, säger Ingrid Glimelius, professor och överläkare vid Akademiska sjukhuset i Uppsala.

Studien visade att kombinationsbehandling med epkoritamab och R ²  minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 79 % (HR 0,21; 95 % KI: 0,13–0,33; p<0,0001) jämfört med enbart R ² . Behandlingen gav också en högre total responsfrekvens (ORR), 96 % (95 % KI: 90,1–98,6) jämfört med 81 % för R ² (95 % KI: 72,7–87,7; p<0,0001).

Bland patienter som behandlades med epkoritamab och R ²  uppnådde 74 % komplett responsfrekvens (CRR) (n=181/243; 95 % KI: 68,5–79,8), jämfört med 43 % i R ² -gruppen (n=106/245; 95 % KI: 37,0–47, 37,0–49).

Säkerhetsprofilen för kombinationsbehandlingen i EPCORE FL-1-studien överensstämde med vad som tidigare observerats för de enskilda behandlingarna epkoritamab och R ² . Jag studerade var de vanligaste biverkningarna (≥ 20 %) neutropeni, hudutslag, övre luftvägsinfektioner, trötthet, diarré, reaktioner på injektionsstället, anemi, förstoppning, trombocytopeni, cytokinfrisättningssyndrom (CRS), hypogammaglobulinemi, covid-19, pyrexi och pneumoni.

Allvarliga biverkningar förekom hos 44 % av patienterna som fick epkoritamab i kombination med lenalidomid och rituximab. Allvarliga biverkningar hos ≥ 5 % av patienterna inkluderade CRS, pneumoni, covid-19 och febril neutropeni.

Follikulärt lymfom är allmänt en långsamt växande sjukdom som börjar i B-lymfocyterna (en typ av vita blodkroppar). Det är den näst vanligaste formen av non-Hodgkin-lymfom (NHL) och står för 20–30 procent av alla fall. (1) Follikulärt lymfom anses vara obotligt, det finns ingen standardbehandling i tredje linjen eller senare, (1,2) och även patienter som uppnår remission får ofta återfall. (2,3,4)  

Om Tepkinly (epkoritamab)

Epkoritamab är en injektionsvätska som administreras subkutant.
Terapeutiska indikationer:

• Epkoritamab som monoterapi är avsett för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), vilka tidigare har fått minst två linjer av systemisk behandling.
• Epkoritamab i kombination med lenalidomid och rituximab är avsett för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt follikulärt lymfom (FL).
• Epkoritamab som monoterapi är avsett för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt follikulärt lymfom (FL), vilka tidigare har fått minst två linjer av systemisk behandling.

Referens:

(1) Ghione P, Palomba ML, Ghesquieres H, et al. Behandlingsmönster och resultat vid recidiverande/refraktärt follikulärt lymfom: resultat från den internationella SCHOLAR-5-studien. Haematologica. 2023;108(3):822-832. doi: 10.3324/haematol.2022.281421

(2) Lymphoma Research Foundations officiella webbplats.

(3) Rivas‐Delgado, A., Magnano, L., Moreno‐Velázquez, et al. Responsvaraktighet och överlevnad förkortas efter varje återfall hos patienter med follikulärt lymfom som behandlats under rituximab-eran.  Br J Haematol.  2018;184(5):753-759. doi:10.1111/bjh.15708

(4) Engelberts PJ, Hiemstra IH, de Jong B, et al. DuoBody-CD3xCD20 inducerar potent T-cellsmedierad avdödning av maligna B-celler i prekliniska modeller och ger möjligheter till subkutan dosering. EBioMedicine. 2020;52:102625. DOI: 10.1016/j.ebiom.2019.102625.

Källa: AbbVie