den 17 november 2025
EMA rekommenderar godkännande av diabetesläkemedlet Teizeild
EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP har rekommenderat att Teizeild (teplizumab) godkänns för försäljning i Europeiska unionen (EU). Teizeild är det första läkemedlet som godkänns för att bromsa diabetes typ 1.
Om läkemedlet: Teizeild (teplizumab) rekommenderas att godkännas för försäljning i Europeiska unionen för att fördröja uppkomsten av stadium 3 typ 1-diabetes hos vuxna och barn från 8 år med stadium 2 typ 1-diabetes.
Den aktiva substansen i Teizeild är teplizumab, en antikropp som fördröjer sjukdomsprogressionen genom att minska takten i patientens självförstörelse av de celler som producerar insulin (så kallade pankreatiska betaceller). Det administreras som intravenös infusion en gång dagligen i 14 dagar i följd. EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP bedömer att effekten av läkemedlet överväger riskerna.
Det yttrande som antagits av EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP är ett steg på Teizeilds väg mot godkännande. Nästa steg är att EU-kommissionen beslutar om ett centralt godkännande. Pris och subvention fastställs sedan nationellt.
Om sjukdomen
Typ 1-diabetes är en kronisk autoimmun sjukdom där kroppens immunförsvar förstör betaceller i bukspottkörteln som producerar insulin, ett hormon som reglerar blodsockret (socker) genom att låta det passera in i cellerna för att producera energi.
Detta leder till förhöjda nivåer av glukos i blodet och orsakar flera symtom, som törst, hunger, frekvent urinering, viktminskning och trötthet. Med tiden kan det påverka viktiga organ i kroppen, inklusive hjärtat, blodkärlen, nerverna, ögonen och njurarna. Patienter behöver dagliga insulininjektioner för att kontrollera sina glukosnivåer.
Länk till studien: First-in-class treatment to delay onset of type 1 diabetes
Källa: Läkemedelsverket.
Annonser
