den 9 februari 2026

Viktigt att anmäla misstänkt kontaktallergi av glukosmätare och insulinpumpar

Glukosmätare (CGM) och insulinpumpar har stor betydelse för personer med diabetes och minskad risk för hypoglykemi. Samtidigt får en del användare hudbesvär där produkten eller tejpen sitter – ibland i form av kontaktallergi. Vårdgivare har en viktig roll att anmäla hudreaktioner till Läkemedelsverket och tillverkaren.

CGM:er och insulinpumpar används i nära och långvarig kontakt med huden. Det ökar risken för att vissa patienter utvecklar kontaktallergi, som är en livslång överkänslighet mot ett specifikt ämne. Kontaktallergi kan ge exem när patienten exponeras för det ämne han reagerar på.

För att kunna identifiera allergiframkallande ämnen och förbättra medicintekniska produkter är det avgörande för hälso- och sjukvården:

-- Anmäler alla hudbiverkningar och oönskade händelser/tillbud.

-- Hänvisar patienter med misstänkt kontaktallergi till hudläkare för utredning.

När rapporter och utredningar kombineras kan vi snabbare ringa in problematiska ämnen och bidra till säkrare produkter för alla användare.

Nationellt samarbete för ökad patientsäkerhet

Under 2025–2026 genomförs ett brett samarbete mellan Svenska kontaktdermatitgruppen, Equalis, SFD, SFSD, Swedish Medtechs sektorgrupp diabetes, Svenska Diabetesförbundet och Läkemedelsverket. Syftet är att stärka kunskapen om hudbiverkningar och att öka rapporteringen av misstänkta kontaktallergier.

Anmäl

Hälso- och sjukvården ska enligt Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter anmäla negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter, som inte är egentillverkade, till Läkemedelsverket och tillverkaren. Anmälan ska göras vid funktionsfel och försämring av en produkts egenskaper eller prestanda samt vid felaktigheter och brister i märkning eller bruksanvisning.

Det som ska anmälas är:

-- negativa händelser (händelse som medfört något oönskat),

-- tillbud (händelse som hade kunnat medföra något oönskat) och även,

-- risker (möjlighet att en negativ händelse ska inträffa) som ska anmälas.

Har du misstanke om kontaktallergi hos en patient?

Uppmana patienten att söka utredning hos hudläkare.

Anmäl händelsen till Läkemedelsverket och till tillverkaren/distributören.

Vid frågor kan du kontakta din regional klinik för kontaktallergiutredningar eller Yrkes- och miljödermatologiska avdelningen.

Länkar:

Anmäla negativa händelser och tillbud

Patient - anmäla oönskad händelse med medicinteknisk produkt

Hudreaktion ofta orsak till byte av glukossensor eller insulinpump