VERIGRAFT inleder fas II/III-studie av ny behandling för kronisk venös insufficiens

Studiestarten sker i ett läge där intresset för regenerativ medicin och patientanpassade biologiska behandlingar ökar globalt, både bland investerare och inom hälso- och sjukvården.

P-TEV är en helt biologiskt, patientanpassad som ersätter venavsnitt med dysfunktionella klaffar med venavsnitt med fungerande klaffar, och därmed återställer normalt blodflödet. Behandlingen riktar sig mot patienter med avancerad CVI, där dagens behandling främst är symtomlindrande.

VERIGRAFT är helt biologiskt angreppssätt som gör en potentiell kurativ behandling av CVI, genom patientanpassade vävnader som måste elimineras av immunhämtande behandling. Tillverkningen tar cirka 10 dagar, vilket görs en skalbar och klinisk tillämpbar behandling. Studien genomförs vid kliniker i Spanien, Nederländerna och Polen.

Kronisk venös insufficiens (CVI) är en progressiv och underdiagnostiserad kärlsjukdom där venerna i benen inte förmår transportera blodet effektivt tillbaka till hjärtat, vilket leder till förhöjt venöst tryck. Sjukdomen är kopplad till faktorer som åldrande, övervikt och stillasittande livsstil och utgör en växande belastning på hälso- och sjukvården globalt.

I mer avancerade stadier yttrar sig CVI som kronisk smärta, svullnad och hudförändringar samt allvarliga komplikationer såsom venösa bensår, lipodermatoskleros (förhårdnad av hud och underliggande vävnad) och återkommande infektioner. Dessa tillstånd är förknippade med nedsatt livskvalitet, hög återfallsfrekvens och utför vårdkostnader.

Petter Björquist, CEO of VERIGRAFT, säger: ”Denna finansiering möjliggör ett avgörande steg framåt i vår kliniska utveckling och är en avgörande komponent i vår resa att omdefiniera hur kärlsjukdomar kan behandlas genom att återställa naturlig biologisk funktion. Med P-TEV riktar vi oss till en stor, underförsörjd patientpopulation med en behandling utformad för att åtgärda den underliggande orsaken till sjukdomen, inte bara hantera symtomen. Initieringen av vår pivotala studie för oss betydligt närmare att göra detta till en klinisk verklighet.”

För patienter som lever med kronisk smärta och återkommande bensår innebär P-TEV och behandling som potentiellt kan återställa klaff-funktionen.

P-TEV är en patientanpassad, helt biologiskt som ersätter venavsnitt med dysfunktionella klaffar med venavsnitt med fungerande klaffar och därmed återställer normalt blodflöde. Metoden utgår från donerad venös vävnad som avcellulariseras och därefter behandlas med patientens eget blod för att skapa ett patientanpassat transplantat. Transplantatet opereras in och ersätter det skadade venavsnittet, vilket återställer venös funktion.

Till skillnad från syntetiska kärlersättningar eller stentbaserade behandlingar syftar P-TEV till att återställa kroppens naturliga biologiska funktion, snarare än att ersätta den med artificiella lösningar.

Källa: VERIGRAFT.