den 28 november 2025
Tio år efter EMPA-REG OUTCOME – så förändrades diabetesvården
För nästan exakt tio år sedan publicerades EMPA-REG OUTCOME – en studie som visade att ett glukossänkande läkemedel för patienter med diabetes inte bara visade effekt för hjärtat, utan även kunde minska risken för kardiovaskulär död, sjukhusinläggning för hjärtsvikt och senare njurfunktionsnedsättning. Under det följande decenniet har diabetesvården genomgått betydande förändringar, där behandlingsfokus successivt har förskjutits från enbart blodsockerkontroll till att även tidigt ta hänsyn till hjärt- och njurskydd i behandlingsvalen.
Studien EMPA-REG OUTCOME, som utvärderade SGLT2-hämmaren empagliflozin, visade att ett glukossänkande läkemedel inte bara visade effekt för hjärtat, utan också kunde minska risken för kardiovaskulär död och sjukhusinläggning för hjärtsvikt. Resultaten bidrog till ett ökat intresse för att studera utöver blodsockernivåer för patienter med diabetes och har följts av ett flertal liknande studier under de senaste åren.
Bakgrunden till studierna var ett krav från FDA, den amerikanska läkemedelsmyndigheten, 2008 och senare den europeiska läkemedelsmyndigheten som handlade om att alla nya diabetesläkemedel skulle utvärderas i särskilda kardiovaskulära säkerhetsstudier (CVOTs). (1, 2)
Syftet var att bekräfta att läkemedlen inte ökade risken för allvarliga hjärt-kärlhändelser. Drygt 20 studier initierades under följande decenniet, vilket gradvis breddade förståelsen för hur olika behandlingar påverkar risken för samsjuklighet mellan diabetes, hjärtkärl och njursjukdom.
- Tidigare behandlad behandling av personer med typ 2 diabetes i första hand att sänka blodsockret. Numera ser vi annorlunda på sjukdomen och samsjukligheten med hjärt-kärl- och njursjukdom blir allt tydligare i takt med framsteg inom forskningen, säger Lars Rydén, professor emeritus i kardiologi vid institutionen för medicin, Karolinska Institutet.
Förändringar i riktlinjer och behandlingspraxis
Resultaten från EMPA-REG OUTCOME har därefter också studerats i klinisk vardag. I en nordisk registerstudie från 2024, med över 43 000 patienter med typ 2-diabetes, visade behandling med empagliflozin jämfört med DPP-4-hämmare liknande resultat som EMPA-REG OUTCOME-studien. (3)
Även GLP-1-receptoragonister, såsom liraglutid och semaglutid, har visat sig kunna minska risken för allvarliga hjärtkärlhändelser. (4, 5) Det innebär att det i dag finns flera behandlingsalternativ som kan bidra till att både förbättra blodsockerkontrollen och minska risken för komplikationer i hjärtat och njurar.
De senaste årens insikter har lett till uppdaterade behandlingsriktlinjer, både internationellt och nationellt. Idag utvärderas patienter med typ 2-diabetes och hög risk för hjärtkärlsjukdom eller njurpåverkan för behandling som kan minska dessa risker – oavsett genomsnittlig blodsockervärde (HbA1c). Det markerar ett skift mot en mer individanpassad diabetesvård, där samsjuklighetsvägar i tidigare behandlingssluten.
Om EMPA-REG RESULTAT
EMPA-REG OUTCOME var en internationell, randomiserad placebokontrollerad studie med drygt 7 000 patienter med typ 2-diabetes och etablerad hjärt-kärlsjukdom. Studien utvärderade effekten av empagliflozin som tillägg till sedvanlig behandling, jämfört med placebo, under en medianuppföljning på 3,1 år. Resultaten, som presenterades 2015 vid EASD i Stockholm och publicerades i New England Journal of Medicine , visade bland annat att empagliflozin jämfört med placebo minskade risken att drabbas av någon hjärtkärlhändelse, risken att dö i hjärtkärlhändelse och riskera att dödas oavsett orsak.
Referenser:
- Vägledning för industridiabetes mellitus-utvärdering av kardiovaskulär risk i nya antidiabetiska behandlingar för att behandla typ 2-diabetes. 2008. Tillgänglig här: https://www.regulations.gov/do...
- Riktlinje för klinisk prövning av läkemedel vid behandling eller förebyggande av diabetes mellitus (Revision 1) (Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) webbplats). 2012. Tillgänglig här: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-clinical-investigation-medicinal-products-treatment-or-prevention-diabetes-mellitus-revision-1_en.pdf
- Empagliflozinanvändning är associerad med lägre risk för total mortalitet, sjukhusvistelse för hjärtsvikt och njursjukdom i slutstadiet jämfört med DPP-4i hos nordiska patienter med typ 2-diabetes: Resultat från EMPRISE-studien (Empagliflozin Comparative Effectiveness and Safety). J Diabetes Res. 2024 12 oktober;2024:6142211. doi: 10.1155/2024/6142211. Tillgänglig här: https://onlinelibrary.wiley.co...
- Liraglutid och kardiovaskulära utfall vid typ 2-diabetes. N Engl J Med. 2016 juli 28;375(4):311-22. DOI: 10.1056/NEJMoa1603827. Tillgänglig här: https://www.nejm.org/doi/full/...
- Semaglutid och kardiovaskulära utfall hos patienter med typ 2-diabetes. N Engl J Med 2016;375:1834-1844. DOI: 10.1056/NEJMoa1607141. Tillgänglig här: https://www.nejm.org/doi/full/...
MPR-SE-100588
Källa: Boehringer Ingelheim AB.
Annonser
