den 24 juni 2026
Novo Nordisk ansöker om subvention för barn och ungdomar med obesitas
Novo Nordisk har lämnat in en förnyad ansökan om att läkemedlet Wegovy® ska ingå i läkemedelsförmånen med högkostnadsskydd för barn och ungdomar med obesitas till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV).
Novo Nordisk förnyade ansökan om subvention omfattar barn och ungdomar 12-18 år med ett kroppsmasseindex, BMI, på 35 eller högre. Ansökan lämnades in till TLV den 5 juni.
Som en konsekvens av företagets förnyade ansökan har Novo Nordisk återkallat överklagandet till förvaltningsrätten av TLV:s avslagsbeslut den 19 februari i den del som avser barn och ungdomar. Överklagandet gällande avslagsbeslutet för den vuxna patientgruppen ligger fast och kommer fortsatt handläggas av förvaltningsrätten.
– Att barn och unga med svår obesitas så snart möjligt kan erbjuda tillgång till effektiv behandling med högkostnadsskydd är högt prioriterat av Novo Nordisk. Eftersom Wegovy® nyligen genomgått en omfattande utvärdering av myndighetens förväntade vi oss nu en skyndsam handläggning av TLV, säger Mikael Pennanen, chef för samhälls- och myndighetskontakter, Novo Nordisk Sverige.
Novo Nordisk ansökte redan i december 2024 om subvention av Wegovy® för båda patientgrupperna. För barn och ungdomar med svår obesitas motiverade TLV sitt avslagsbeslut med att svårighetsgraden för denna patientgrupp endast bedöms som medelhög och att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår därför översteg den nivå TLV bedömer som rimlig. Novo Novo anser att svårighetsgraden bör bedömas som hög .
Ledande specialister inom obesitas och pediatrik har nyligen framhållit att dödligheten före 30 års ålder för barn med svår obesitas bedöms vara tre gånger så hög som hos normalbefolkningen. Studier visar att barn med kvarstående svår obesitas riskerar att förlora flera decennier av förväntad livslängd. Utöver påverkan på livslängden har obesitas och påverkan på barns fysiska och psykiska hälsa, bland annat genom följdsjukdomar, fördomsfullt bemötande, diskriminering och stigmatisering.
– Det är viktigt att barn och unga med svår obesitas kan erbjuda effektiv läkemedelsbehandling som kan bidra till att de undviker att drabbas av svåra följdsjukdomar redan i unga år, säger Mikael Pennanen.
Om Wegovy®
Wegovy® är indicerat som tillägg till en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll hos vuxna med ett BMI på 30 kg/m2 eller mer (obesitas) eller vuxna med ett BMI på 27 kg/m2 eller mer (övervikt) i närvaro av minst ett viktrelaterat samsjukligt tillstånd. Wegovy® är också indicerat för barn och ungdomar från 12 år och äldre med ett initialt BMI på 95:e percentilen eller högre för ålder och kön (obesitas) och en kroppsvikt över 60 kg . Den kliniska delen av produktresumén innehåller också data om Wegovy® riskminskning för MACE (major adverse cardiovascular events), förbättringar av symtom och fysisk funktion relaterade till hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF) samt smärtlindring relaterad till knäartros.
Källa: Novo Nordisk.
Annonser
