den 18 september 2025
Lillys orala GLP-1 agonist, orforglipron, överlägsen oralt semaglutid i head-to-head-studie
Lilly presenterar nu huvudresultat från fas 3-studien ACHIEVE-3 som visar att den orala GLP-1-agonisten orforglipron ger större sänkning av HbA1c och tydligare viktreduktion än oralt semaglutid hos personer med typ 2-diabetes. Resultaten stärker bilden av orforglipron som ett nytt, effektivt alternativ för behandling av sjukdomen.
I den öppna, randomiserade fas 3-studien ACHIEVE-3 jämfördes orforglipron direkt med oralt semaglutid hos 1 698 vuxna med typ 2-diabetes och otillräcklig blodsockerkontroll på metformin. Studien pågick i 52 veckor och omfattade fyra aktiva behandlingsarmar (orforglipron 12 mg och 36 mg samt oralt semaglutid 7 mg och 14 mg).
Orforglipron uppnådde samtliga primära och prioriterade sekundära effektmått och visade större förbättringar av både blodsockerkontroll och kroppsvikt jämfört med oralt semaglutid.
Efter 52 veckor sänkte orforglipron HbA1c med i genomsnitt 1,9 procentenheter (12 mg) och 2,2 procentenheter (36 mg), jämfört med 1,1 respektive 1,4 procentenheter för oral semaglutid. Vid högsta dos nådde 37 procent av deltagarna HbA1c-nivåer under 5,7 procent (<39 mmol/mol), jämfört med 12 procent i semaglutidgruppen.
Viktreduktionen var också tydligt större: i genomsnitt 6,6 kilo (6,7 %) respektive 8,9 kilo (9,2 %) för orforglipron, jämfört med 3,6 kilo (3,7 %) och 5,0 kilo (5,3 %) med oralt semaglutid. Det motsvarar cirka 74 procents större relativ viktnedgång vid jämförelse mellan de högsta doserna.
- En glukosänkande oral behandling som kan tas till måltid och som i med klinisk relevant viktreduktion minskar HbA1c med omkring 24 mmol/mol till låga prediabetesvärden hos personer med metforminbehandlad typ 2-diabetes har en möjlighet att bidra till en förbättrad diabetesvård , säger Magnus Löndahl, medicinsk direktör, CMH, Lilly Sverige.
Utöver blodsockerkontroll och vikt visade eller forglipron även kliniskt relevanta förbättringar i kardiovaskulära riskfaktorer, inklusive icke-HDL-kolesterol, systoliskt blodtryck och triglycerider.
Säkerhetsprofilen var i linje med tidigare studier; de vanligaste biverkningarna var gastrointestinala och generellt milda till måttliga.
De detaljerade resultaten från ACHIEVE-3 kommer att presenteras vid en medicinsk kongress och publiceras i en vetenskapligt granskad tidskrift. Lilly planerar att under 2026 lämna in regulatoriska ansökningar för orforglipron som behandling för typ 2-diabetes.
Studien är en del av Lillys globala ACHIEVE-program, som omfattar över 6 000 personer med typ 2-diabetes i fem registreringsstudier.
Källa: Eli Lilly Sverige AB.
Annonser
