den 27 november 2025
Läkemedlet Quviviq beskrivs som ett av det mest betydande genombrotten på senare tid inom sömnmedicin
Långvarig insomni innebär att man har svårt att somna eller bibehålla sömnen under längre perioder och att besvären har pågått under minst tre månader, minst tre dagar i veckan samt har en betydande påverkan på den dagliga funktionsförmågan (1). Quviviq (daridorexant) är det enda godkända läkemedlet för långvarig insomni och tillhör en läkemedelsklass som dämpar de överaktiva vakenhetssignaler i hjärnan som gör det svårt att sova (2). Quviviq rekommenderas med högsta evidensgrad i de europeiska riktlinjerna, ESRS (3).
Under 2025 har Idorsia Nordics börjat informeras om Quviviq i Sverige och att det finns tillgängligt för patienter på recept.
- Det vi möter i Sverige nu är ett stort intresse från både specialistläkare inom sömn men även allmänläkare som träffar dessa patienter. Långvarig insomni innebär ett stort lidande för patienter där man flera gånger i veckan under lång tid, ofta i flera år, lider av sömnlöshet och har besvär med nedsatt dagtidsfunktion, säger Bettina Blosse, VD Idorsia Nordics.
Quviviq tillhör gruppen DORA:s (dubbla orexinreceptorantagonister) – orexinreceptorantagonister. De minskar överaktiva vakenhetssignaler på natten genom att tillfälligt blockera orexin, vilket gör att kroppen kan få återhämtande sömn utan att sömnens naturliga stadier påverkas 2 .
Quviviq har utvärderats i kliniska studier upp till ett år och de europeiska behandlingsriktlinjerna rekommenderar läkemedlet med högsta evidensgrad. I de europeiska rekommendationerna beskrivs introduktionen av DORA:s som den mesta utvecklingen inom farmen senare tidakologisk behandling av sömnlöshet
- Sömnproblem är ett av vår tids största hälsoproblem. Upp till varannan svensk upplever sömnsvårigheter och bara långvarig insomni drabbar var tionde
vuxen i Sverige. Förutom kraftigt sänkt livskvalitet ökar också risken för hjärt-kärlsjukdomar, typ 2-diabetes, depression, ångest och demens4-7säger Bettina Blosse.
Fakta insomni 8 Långvarig insomni är en specifik diagnos som orsakas av en störning i sömn-vakenhets-balansen. Det är vanligt förekommande (≈10 % av befolkningen i Europa och Sverige) och är ofta både underskattad och underbehandlad.
En störning i sömn-vakenhets-balansen innebär att personer med insomni upplever en ihållande aktivering av stressresponssystemet, även när de borde vila. Överaktiva vakenhetssignaler påverkar tre områden:
- Kognitivt: Rusande tankar, oro för sömn.
- Emotionellt: Ökad ångest och frustration.
- Fysiologiskt: Förhöjd hjärtfrekvens, stresshormoner (som kortisol) och hjärnaktivitet.
Denna obalans i kombination med psykologiska faktorer som stress och ångest, gör att sömnproblemen kan förvärras ytterligare. Quviviq är godkänt av Europeiska Läkemedelsmyndigheten (EMA) för behandling av vuxna med insomnia. Quviviq tillhör läkemedelsklassen: DORA:s (dubbla orexinreceptorantagonister) - orexinreceptorantagonister. Verkningsmekanismen dämpar överaktiva vakssignaler under natten genom att tillfälligt blockera bindningen av orexin-neuropeptider till orexinreceptorerna, vilket kan förbättrad sömnen under hela natten .
Som grund för godkännandet låg två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade registreringsstudier med fler än 1 800 deltagare med långvarig insomni och som pågick under tre månader. Drygt 800 patienter fortsatte behandlingen i en uppföljningsstudie som pågick i ytterligare 40 veckor och som mätte effekten och säkerheten av tre olika doser mot placebo. Resultaten från studierna visade att Quviviq förkortade tiden till insomning och förbättrade upprätthållandet av sömn.
Ett viktigt fokus i studierna var även att utvärdera Quviviqs inverkan på dagtidsfunktionen. Resultaten visade statistiskt signifikant förbättring jämfört med placebo, vilket innebär att patienterna rapporterade att de kände sig mindre mentalt och fysiskt trötta, mindre sömniga och mer energiska under dagen efter en, tre och 12 månaders behandling.
Biverkningar som rapporterades i studier var milda till måttliga, i jämförbar nivå med placebo. De vanligaste förekommande var huvudvärk, sömnighet, yrsel, illamående och trötthet. Förekomst av biverkningar var liknande oberoende av dos eller ålder. Ingen rebound insomni, dvs förvärrad insomni, tecken på abstinens eller läkemedelsberoende efter avslutad behandling observerades i de kliniska studierna 2 .
Referenser:
1. Amerikanska psykiatriska föreningen. (2013). Diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e uppl.). Arlington, VA. https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596 .
2 . QUVIVIQ produktresumé https://www.fass.se/LIF/product?userType=2&nplId=202103030000 18
3. Riemann, D. et al, 2023. Den europeiska riktlinjen för sömnlöshet: En uppdatering om diagnos och behandling av sömnlöshet 2023. J Sleep Res, 32(6), e14035.
4. Li L, et al. 2021. Sömnlöshet och risken för hypertoni: En metaanalys av prospektiva kohortstudier. Sleep Med Rev. 2021; 56: 101403.
5. Sogol J och Redline S. 2017. Sömnlöshet och risk för hjärt-kärlsjukdom. BRÖST. 2017; 152(2): 435–444.
6. Hertenstein E, et al, 2019. Sömnlöshet som prediktor för psykiska störningar: En systematisk granskning och metaanalys Sleep Med Rev. 2019; 43: 96–105.
7. Shamim S, et al, 2019. Sömnlöshet: Riskfaktor för neurodegenerativa sjukdomar. Cureus. 2019; 11(10): e6004.
8. Palagini, L. et al. 2025. Behovet av att prioritera "sömnlöshet" i folkhälsoagendorna: en "väckarklocka"-positionsrapport från europeiska och kanadensiska experter inom sömn och psykisk hälsa. Sleep Med 2025 nov:135:106763. doi: 10.1016
9. Mignot, E. et al, 2022. Säkerhet och effekt av daridorexant hos patienter med sömnlöshet: resultat från två multicenter, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 3-studier. Lancet Neurol, 21 (2), 125-139.
10. Kunz, D. et al. 2023. Långsiktig säkerhet och tolerans av daridorexant hos patienter med sömnlöshet. CNS Drugs, 37(1), 93-106.
SE-DA-00062 nov 2025
Tord Amré
Redaktör
Annonser
