Första delen i målinriktad radiofarmaceutisk cancerstudie slutförd vid Karolinska Universitetssjukhuset

Inga dosbegränsande toxiciteter eller andra säkerhetssignaler har observerats hos någon av patienterna i den första delen av kliniska fas-1 studien AKIR001.

– Att första delen är avslutad utan oväntade biverkningar är ett viktigt steg framåt. Det tyder på att läkemedlet tolereras väl i de doser som hittills testats, och vi är glada att kunna gå vidare enligt plan, säger överläkare Luigi De Petris, huvudprövare vid Karolinska Universitetssjukhuset.

Läkemedelskandidaten är en målinriktad radiofarmaceutisk behandling som kombineras med en antikropp riktad cancermarkören CD44v6 med den terapeutiska radioisotopen lutetium-17. I prekliniska studier har läkemedlet visat förmågan att med hög precision fästa vid cancermarkören och strålbehandla tumören utan att skada närliggande celler.

Studien riktar sig till patienter med bland annat anaplastisk och jodrefraktär sköldkörtelcancer, skivepitelcancer i huvudet och halsen samt i gynekologiska organ, liksom icke-småcellig lungcancer. Under den kommande fasen kommer ytterligare patienter att inkluderas för att fördjupa kunskapen om dos-respons, säkerhet och preliminära tecken på behandlingseffekt.

Studien genomförs vid Karolinska Universitetssjukhuset, som även är sponsor och huvudansvarig.

Studien är resultatet av ett ledande nationellt samarbete mellan kliniska och akademiska aktörer inom precisionsonkologi. Läkemedelskandidaten har utvecklats av det svenska bioteknikbolaget Akiram Therapeutics, specialiserat på målinriktad strålterapi. Projektet har möjliggjorts genom stöd från bland andra Cancerfonden, Sjöbergstiftelsen, Erling-Perssons Stiftelse, Vetenskapsrådet och Vinnova.

Källa: Karolinska Universitetssjukhuset.