den 22 september 2026
Da Vinci 5 erhåller CE-märkning för hjärtkirurgi
Intuitive återintroducerar hjärtkirurgi i Europa i samband med att regionen blir den senaste i Intuitives globala initiativ för att transformera hjärtsjukvården med da Vinci 5. Intuitive kommer under 2026 och framåt att samarbeta med ett begränsat antal center i Europa för att etablera lämpliga, reproducerbara program som lägger grunden för långsiktig skalbarhet.
Intuitiv, en global teknikledare inom minimalinvasiv vård och pionjär inom robotassisterad kirurgi, meddelade i dag att företagets kirurgisystem da Vinci 5 har erhållit CE-märkning för hjärtkirurgi på vuxna i Europa, inklusive torakoskopiskt assisterade kardiotomi-ingrepp och minimalinvasiv koronar bypasskirurgi (1).
Hjärt-kärlsjukdomar är fortfarande den ledande dödsorsaken i världen och kräver nästan 18 miljoner människoliv varje år (2). År 2022 stod de för ett av tre dödsfall inom Europeiska unionen (3). Mer än två miljoner patienter världen över genomgår öppen hjärtkirurgi årligen (4), där de flesta i grepp kräver sternotomi – en metod som innebär att bröstbenet delas för att öppna bröstkorgen och nå hjärtat.
"Detta godkännande representerar vårt starka engagemang för att återinföra robotassisterade, minimalinvasiva hjärtingrepp i Europa. Vi är starkt samstämmiga med våra kunder och erbjuder ny instrumentering anpassad för hjärtkirurgi samt ett komplett ekosystem – inklusive global utbildning, dedikerad infrastruktur och support – så att kirurger och vårdteam kan leverera bättre resultat för sina patienter, Commer, Dirk Barten, President i Europa.
Robotassisterad hjärtkirurgi har en lång tradition i Europa; de första hjärtingreppen med da Vinci-systemet utfördes i Frankrike och Tyskland redan 1998. Även om tidiga milstolpar visades på klinisk potential ledde en kombination av tekniska begränsningar och avsaknaden av en dedikerad utbildningsinfrastruktur till att Intuitive prioriterade sin expansion kring mer etablerade ingrepp.
Nu när da Vinci 5 är CE-märkt för hjärtkirurgi och ett moget ekosystem finns på plats, är minimalinvasiv hjärtkirurgi redo att skala upp i Europa. Intuitivt stärker sitt långvariga engagemang genom regulatoriska investeringar, partnerskap med globala hjärtsällskap för att definiera dedikerade utbildningsvägar, samt da Vinci 5 som en framtidssäker plattform för att bidra till transformationen inom hjärtkirurgi.
Utformningen av da Vinci 5 kan stödja minimalinvasiva hjärtingrepp genom att göra det möjligt för kirurger och deras team att operera via små snitt utan att öppna bröstbenet. Systemet erbjuder:
- 10 000 gånger högre datakapacitet för framtida innovationer och digitala lösningar (5).
- Smarta instrument som samlas in över 1 000 datapunkter per sekund, och som lanseras i Europa med ett komplett uppsättningsinstrument anpassat för hjärtkirurgi, inklusive nya klass III-instrument.
- Avancerad bildteknik för förbättrad visualisering av kärl och perfusion.
- Ett integrerat digitalt ekosystem som stödjer hela förloppet från preoperativ planering till postoperativ analys.
"CE-märkningen för hjärtkirurgi på vuxna med da Vinci 5 är ett viktigt steg i en bredare global satsning för att bidra till att transformera hjärtsjukvården", säger Darla Hutton, global vice president of cardiac på Intuitive. "Genom att sammanföra 30 års innovation, teambaserad utbildning och en servicemodell byggd på tillförlitlighet och säkerhet tror vi att vi kan hjälpa hjärtteamet att ta till sig robotassisterad kirurgi på ett konsekvent, skalbart och hållbart sätt."
För att stödja införandet av hjärtkirurgi med da Vinci 5 har Intuitive infrastruktur etablerat ett dedikerat team på att bygga upp, vilket inkluderar utveckling av skräddarsydda utbildningsprogram, skapande av kliniska evidens samt framtida hjärtspecifika instrument och tillbehör.
Intuitivt kommer under 2026 och framåt att samarbeta med ett begränsat antal center i Europa för att etablera lämpliga, reproducerbara program som ökar grunden för långsiktig skalbarhet.
Värdet av Intuitives systemportfölj ligger inte bara i de enskilda produkterna, utan i hur de fungerar tillsammans – och i hur vi matchar rätt system med varje kunds kirurgiska och institutionella behov inom det europeiska hälso- och sjukvårdssystemet.
Vi kopplar samman teknik, utbildning, insikter och optimering för att göra hållbar, högpresterande minimalinvasiv vård genom hela patientförloppet. Den senaste CE-märkningen understryker detta värde och förstärker Intuitives engagemang för att bidra till hållbar minimalinvasiv vård i hela Europa.
- Det ska inte användas för patienter som genomgår totalt endoskopisk koronar bypasskirurgi, koronar bypasskirurgi med vengraft eller hjärttransplantation.
- Världshälsoorganisationen (2025), 'Hjärt- och kärlsjukdomar'.
- OECD (2025), ”Tillståndet för hjärt-kärlhälsan i Europeiska unionen”.
- Nationella institutet för hjärta, lunga och blod (2022). 'Hjärtkirurgi'.
- Jämfört med da Vinci Xi. Data finns arkiverade hos Intuitive.
Källa: Intuitiv .
Annonser
