Medicinsk access - God långtidseffekt och få biverkningar av nytt hiv-läkemedel

Senaste nyheter

Mest lästa nyheter

God långtidseffekt och få biverkningar av nytt hiv-läkemedel

2008-08-06

Den 5:e augusti 2008 presenterades en ny fas II-studie på obehandlade hiv-patienter på den internationella aidskonferensen i Mexiko. Resultatet av studien efter 96 veckor visar att det nyligen godkända hiv-läkemedlet Isentress® har god effekt och ger få biverkningar även på tidigare obehandlade patienter med hiv-infektion.
– Resultaten ser bra ut och visar på att Isentress kan bli ett alternativ även i en tidigare fas av infektionen, säger Magnus Gisslén, docent och infektionsläkare på Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Östra, Göteborg.

Det är resultat från en pågående fas II- studie som nu presenteras. Det är en dubbelblind studie utförd på 198 behandlingsnaiva patienter, det vill säga patienter som inte tidigare behandlats för sin hiv-infektion, och som nu fått Isentress i kombination med två andra hiv-läkemedel som grundbehandling. Patienterna lottades till två olika behandlingsgrupper. Som referens till Isentress ges efavirenz (Stocrin®) i kombination med samma hiv-läkemedel. Studien visar att Isentress snabbt och effektivt minskar virusnivåerna till knappt mätbara nivåer (mindre än 50 kopior/ml), samtidigt som antalet CD4 celler ökar och således förbättras patienternas immunförsvar. Studien visar också att effekten med knappt mätbara halter virus håller i sig även efter 96 veckor, precis som 24- och 48 veckors data. Dessa resultat överensstämmer med tidigare utförda studier på behandlingserfarna patienter som ligger till grund för Isentress godkännande runtom i världen.

Den kliniska studien visar också att Isentress biverkningsprofil är fortsatt god efter 96 veckor. Inte minst gäller det totalkolesterolnivåerna, LDL-kolesterolet och triglyceriderna som inte påverkas av behandlingen. Dessa metabola biverkningar är vanligt förekommande hos många andra hiv-läkemedel, och kan i sin tur leda till hjärt-kärlsjukdom och slaganfall.
– Med tanke på de metabola biverkningar som är vanligt förekommande med många andra hiv-läkemedel väcker dessa resultat förhoppningar. Erfarenheten av Isentressär ännu begränsad men de data som finns tyder på att preparatet både är vältolererat och har få biverkningar, vilket kan innebära nya behandlingsmöjligheter, säger Magnus Gisslén.

Om Isentress®
Isentress är en tablettbehandling som ges två gånger dagligen och alltid som kombinationsbehandling, det vill säga tillsammans med andra hiv-läkemedel, och till patienter som trots behandling med antivirala hiv-läkemedel har virusförökning. Isentress är nu godkänt i över 50 länder runtom i världen. I september 2007 kom det första godkännandet i Mexiko, sen i USA och Europa , inklusive Sverige, i december samma år. Läkemedlet har nyligen värderats av Läkemedelsverket som ett mycket viktigt tillskott för hivpatienter som trots behandling har virusförökning.*

Isentress är den första godkända integrashämmaren och för första gången har man lyckats komma åt det tredje viktiga enzymet för hiv-virusets fortlevnad. Då Isentress blockerar enzymet integras bildas inget nytt virusRNA och således inga nya viruspartiklar och infektionen av nya friska celler stoppas.

< Föregående		Nästa >

[ Tillbaka ]

Senaste nyheter

Mest lästa nyheter

Artikelarkiv